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美媒呼吁讨论补充剂前置审批制度
时间:2013-12-23
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美国媒体今日美国日前发布的一项报告认为,美国市场14%的补充剂公司因产品掺伪而受到指责,甚至违反了相关法律而受到制裁。这是继美国纽约时报对美国补充剂行业提出质疑与批评后,美国补充剂行业再次受到批评,这也是12月份补充剂第四次受到公众媒体的关注。在报道中,今日美国媒体表示,掺伪和危险的补充剂对公众的健康造成了不良影响, 在100家补充剂公司中,有14家公司承认销售了掺伪的产品。补充剂行业给人留下了两种印象,一种是负责任、安全且合法的,另一种则是掺伪、危险且违法的。

为降低掺伪的行为,今日美国呼吁设立补充剂登记程序。这一程序已经在此前德宾提出的法案中提到,但受到补充剂行业的反对。不过,美国联合天然产品协会(UNPA)领导人Loren Israelsen表示这一问题可以讨论。UNPA希望能够仔细的进行研究,使用登记制度是否能够从不负责任的公司中分别出负责人的公司,或者是否有助于消除令人担忧的成分,是否通过登记程序能够改善补充剂行业的现状还需要探讨,UNPA更愿意进一步的讨论DSHEA。但是,德宾的法案并不理想。前置登记应当充分考虑补充剂行业的现状以及相关法规的规定和设立目的。
Israelsen还表示,目前并没有考虑补充剂的前置市场批准,否则补充剂等于被列入了药品类别,高昂的成本和复杂的程序将提高产品的价格。呼吁设置补充剂市场准入制度的批评人员无法解释经济问题。一旦实施前置审批,许多补充剂将由于无法进行药品批准程序,即无法承担高额的投入而退出市场。

美国负责任营养委员会(CRN)领导人史蒂夫也表示,补充剂的前置审批并不能抑制不负责任的公司的违法行为,仅仅为提高补充剂公司遵循法律的成本。施行前置审批,负责任的公司将增加更多的负担、更多的纸上作业以及遵循更多的法规,而不负责任的公司则不受影响。

今日美国的报道还注意到,CRN呼吁FDA更多的实施强制措来降低掺伪,并更严格的处置违法补充剂公司。对于违法的公司,FDA有多种处罚和强制措施。史蒂夫比奥斯,负责任的企业需要更多的帮助消费者如何选择好的产品。良好的产品会获得更多的第三方认证,并有独立实验室检测的标识,或者通过了国家广告管理部门的审核,产品的声称合法。

来源:植提桥媒体
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