FDA欲在2014年发布NDI指导方针
时间:2013-11-27
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为增强对食品补充剂的市场准入管理,美国FDA计划在2013-2014年发布最终版的新食品成分(NDIs)指导方针。但前提是FDA能够达到其指定的优先程序。此前,FDA的食品安全与应用营养中心(CFSAN)已经发布了优先程序。

依据美国联邦法律,补充剂经销商和生产商在含有NDI的产品进行跨州贸易前75天必须递交NDI通知。通知中必须提供新成分的使用历史其其他证据,证明在依据产品的标签使用剂量的前提下,产品是安全的。

2011年发布的NDI指导方针草案对NDI的安全性有着明确的担忧。贸易团体也一直在呼吁当局回顾对行业的指导,重新考虑相关条款。而曾经主要负责起草食品补充剂法案食品补充剂与健康教育法案1994(DSHEA)的参议员也对此前草案中对生产商的过度控制而不满。

依据CFSAN的计划, FDA将在2013年发布NDI最终稿,帮助液体食品生产商包括能量饮料生产商确定其产品是否是食品补充剂。在整个2012年,机能产品的安全性都被质疑,人们饮用机能饮料导致死亡或导致严重健康问题的事件发生多起。即便2013年9月,仍然有四名美国参议员要求17家机能饮料公司向为常年人销售其产品,并要求产品的广告和市场策略也要改变。一些机能饮料产品已经被列为食品补充剂,而另一些产品则被列入传统食品。

而自GRAS身份成分的新指导方针草案将对食品行业产生更大的影响。FDA发布的一项指导方针草案对成分的GRAS身份专家组进行了规定。这一草案在两年前就已经发布,依据草案规定,如果一种成分获得了GRAS身份或者已经被批准为食品添加剂,可用于食品,这一成分能够被添加到食品补充剂产品中而不需要递交NDI通知。

来源:植提桥媒体
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