行业团体寻求FDA发布NDIs指导方针
时间:2013-06-09
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目前多家行业团体已经声明要求FDA发布新膳食成分的指导方针,明确新膳食成分的相关内容。其中这些行业团体包括美国草药产品协会(APHA)、消费者健康产品协会(CHPA)、负责任营养理事会(CRN)、天然产品协会(NPA)、联合天然产品协会(UNPA)。
美国草药产品协会(APHA)总裁表示,目前FDA提出的新膳食补充剂的指导方针有很多问题尚未明确,因此希望FDA能够考虑行业担忧的问题,对NDI指导方针进行必要的修改,这对食品补充剂行业的发展至关重要。
据了解,美国《膳食补充剂健康与教育法》最早于1994年提出,FDA考虑行业提出的新膳食成分的指导方案反馈意见,并声明对NDIs指导方针进行必要的修改。根据美国联邦法律的规定,生产商和经销商向市场推出含有新膳食成分(NDIs)的食品补充剂的时,应当向FDA递交通知。
依据联邦法律,通知应该包括新成分的使用历史或其他能够证明新成分达到预期使用安全性的相关证明。而且制造商必须在新膳食成分上市之前75天内向美国FDA提供充足的资料。
来源:植提桥媒体
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