据了解，本年度一月份“虎杖苷注射液”是我国首个在美国提交临床试验申请的中药一类创新药物。通常来说，美国临床研究分为I期、II期和III期三个阶段，而鉴于该项目已在国内完成I期和II期临床研究，这次FDA则同意该项目直接申报II期临床研究。
        “虎杖苷注射液”新药取得进展，这一项目研究已进行了超过10年。虽然日前该产品正式获得美国食品药品监督管理局FDA受理，但能否通过FDA审评并进入临床研究，还具有不确定性。虎杖苷注射液主要用于治疗心脑血管疾病，该公司负责人表示，随着FDA认证工作的不断推进，虎杖苷注射液将有望进入美国医药市场，为公司未来发展奠定良好基础。

来源：植提桥媒体
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