美国展开食品补充剂预审批争论
时间:2013-04-22
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        美国不久前发布的一项报告认为,许多食品补充剂产品中使用了药物成分,这一已发了行业专家的争论,讨论是否需要对食品补充剂进行更加严格的法律规定和监管。目前,美国食品补充剂行业的市场规模已经超过200亿美元。
美国公众健康研究集团领导人表示,食品补充剂在进入市场前应当像药品那样进行预审批制度。大部分民众并没有意识到食品补充剂没有进行效果或安全性验证。食品补充剂行业兴盛的原因在于不需要投资进行研究。
        但纽约的食品补充剂法律专家乌尔曼对此并不赞同。他认为,食品补充剂不需要预审批制度。一些含有药物成分的补充剂会损害消费者的健康,但这些补充剂大多并不是美国生产,而是国外生产,通过网络或广播形式在美国销售的。如果FDA利用其权力并说服美国的律师来起诉销售掺伪产品的人群,将能够改变这种情形。
        一份对2004年1月至2012年12月19日期间的食品补充剂召回事件的分析显示,药物导致的I级召回事件占所有I级召回事件的50%以上。I级召回事件是指产品的使用或接触可能会引发严重的健康问题甚至导致死亡。参与研究的加拿大多伦多的圣迈克尔医院的马代妮并不赞同对食品补充剂进行预审批制度,但建议当局进行进一步的管理。他表示,掺伪补充剂会引发严重的健康问题,应当进行监督管理。但在当前法规不够严谨的情况下,更进一步的监管较为困难。
       但是贸易协会和补充剂公司则认为,尽管当局目前没有进行预审批制度,但当FDA发现某种产品存在问题时,可将这一产品下架,禁止销售。其中包括发现食品补充剂掺伪或添加了药物成分。预审批制度将从根本上影响补充剂公司的底线。补充剂行业认为,药物获得审批的平均成本约为1.5亿美元,最高的成本可能高达近10亿美元。

来源:植提桥媒体
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