日前,美国俄勒冈大学的研究人员发布了一项红曲米的研究报告,认为美国FDA没有对含有红曲米的产品进行监管。这一声称遭到了美国天然产品协会(NPA)和美国植物学委员会(ABC)的驳斥。
据俄勒冈大学的的报告,对101种含有红曲米的产品的研究显示,没有任何一种产品通过了独立检测实验室的测试。此外, 其中42.6%的产品标签中含有与他汀类药物有关的警告用于。同时,研究人员向美国FDA填写了一份自由信息法案(FOIA)申请,要求FDA解答鉴定红曲米补充剂生产商的多个问题并确定这些产品是否均符合FDA cGMP的规定。研究人员认为当局没有对红曲米补充剂进行良好的监管,许多产品中含有药物成分莫纳可林K和毒性成分如橘霉素等。
对于俄勒冈大学研究人员的结论,ABC领导人布鲁姆表示,有多项研究已经表明了红曲米在见地LDL胆固醇以及其他血脂方面的有益作用。对于研究人员试图确定红曲米补充剂产品的含量、标签警示以及是否依据GMP进行生产等信息,研究人员可依据资料进行广泛的综合回顾与分析。此外,研究人员在分析中使用的资料是有限的,有些资料是从互联网上获得的,因而导致其最终结论也是错误的,具有误导性。
FDA也表示,依据当前的CFR 111法律的规定,食品补充剂生产商不需要就产品或产品中使用的成分向FDA登记,因而FDA没有关于含有红曲米的补充剂生产商或经销商的证明或数量等方面的数据。
红曲米是大米经过发酵后生产的,是一种传统的中草药,含有剁成能够抑制胆固醇产生的成分,其中包括莫纳可林K成分。红曲米的作用效果和安全性已经获得了大量的临床研究的证实。欧盟食品安全局也已经认同了红曲米的健康声称,即:红曲米能够保持正常的血液LDL-胆固醇浓度。
来源:植提桥媒体
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