日前,欧盟EFSA健康声称专家依据第13.5法规拒绝了蔓越橘的尿道感染健康声称和马铃薯提取物的体重控制健康声称。
马铃薯提取物:
马铃薯提取物的减肥效果健康声称是由建明公司提交的Slendesta产品的声称。公司提交的资料中包括了四项未公布的人类临床研究和一项综合分析研究。公司注意到其研究和数据统计过程以及数据统计结果等与获得EFSA批准的葡甘露聚糖的资料类似。
对于EFSA的拒绝,建明公司表示,公司对于临床研究的积极结果非常信任。建明不认同EFSA专家组做出的结论,即“摄入Slendesta与体重降低之间没有因果关系”。尤其是,EFSA的结论仅适用于欧盟的最终产品标签上不能制定被拒绝的健康声称,但并不影响Slendesta本身的合法身份。Slendesta仍然是一种合法的非新颖食品成分,可继续用于食品补充剂和传统食品中。
EFSA的专家组认为:建明所提交的研究资料中,一项研究是未受控制的,其他四项没有正面申请的作用效果;其综合分析研究不符合声称中使用目标的使用条件。
蔓越橘:
本次被拒绝的蔓越橘健康声称是由意大利的Zambon公司递交的其Monurelle蔓越橘产品的尿道感染健康保健声称。EFSA的专家组参考了此前蔓越橘被拒绝的资料并表示一项活体组织研究并不能改变其对蔓越橘及其提取物的立场。
法国一家食品声称咨询公司领导人表示,证明体外研究结果的最好方法是进行活体研究,并设计出一个完整的研究方法,直接的获得蔓越橘抗大肠杆菌黏着的作用效果。但这从技术上或伦理上都几乎是不可能的。研究不可能在人体的相关位置直接对上皮组织进行检测。
来源:植提桥媒体
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