FDA再发GMP违规警告信
时间:2013-02-21
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不久前,FDA向美国的四家食品补充剂生产公司发送了警告信,对这些公司违反GMP规定的行为发出了警告。这同时也表明了FDA对GMP执行的严格监管。
依据四封警告信,这些公司违反GMP规定的主要内容包括:
1、未能对成分进行鉴定检测;
2、对食品补充剂配方未能单独准备每一种配方的书面原始生产配方记录;
3、在对配方或食品成分的生产或检测过程中未能对使用的检测仪器和控制项进行记录;
4、未能建立对整个生产、包装、标签和贮存等整个环节的生产和过程控制的完整体系;
5、批生产记录不完整。
来源:植提桥媒体
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