美国加州的非盈利机构药剂师规划服务公司(PPSI)日前向美国FDA递交了一份国民申请,要求FDA增强对贯叶连翘补充剂的销售渠道监管,仅允许通过药房柜台销售。
在申请中,PPSI表示,将贯叶连翘从药草食品补充剂转变为柜台销售药物是对美国消费者和患者的公众健康和安全负责的最好的方式。目前,贯叶连翘已经有多起不良反应,在一些国家被禁用,甚至与一些致死性不良反应有关。
据协会引用NBJ的数据认为,目前近一半的美国消费者使用贯叶连翘补充剂。贯叶连翘已经成为美国最流行的补充剂之一。但是自2000年以来,美国市场贯叶连翘补充剂的销售波动不大,2011年的销售额仅占美国补充剂市场的0.02%。
对于本次的申请,美国药草产品协会(AHPA)的领导人表示,目前美国尚未有食品补充剂产品通过药典柜台销售。本次的申请显示了对美国药品和食品补充剂法规的误解,这令人感到惊讶。与其将贯叶连翘通过柜台销售,不如要求生产商在标签上提出警示,警告消费者在与其他处方药物联用时应咨询医生等。
在美国,贯叶连翘已经广泛的用于缓解抑郁、焦虑、更年期症状以及心悸等健康领域。据美国互补与替代药物中心的数据,贯叶连翘在欧洲已经被用于抗抑郁处方药物。但是,贯叶连翘缓解抑郁的证据尚存在不足,且贯叶连翘在与其他药物联用时会引发危险的不良反应。
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