当在美国新推出一种应用于食品和食品补充剂产品中的成分时，NDIs和GRAS应当成为生产商和经销商考虑的两个直接的标准。

        依据美国联邦法律的要求，生产商和经销商向市场推出含有新膳食成分（NDIs）的食品补充剂时，应当向FDA递交通知，通知内容包括新成分的使用历史，或其他能够证明新成分能够达到预期的安全性的证明。通知必须在新成分向补充剂生产商推出前至少75天提交给FDA。

        但法律界人士注意到，这种规定只是通知要求，而不是预批准要求。而美国GRAS协会领导人也经过，通知并不意味着产品不存在“掺伪”问题，新成分的应用和添加应当以联邦法律的规定为基础。如果生产商或经销商提供的信息不足以证明产品的安全性，依照联邦法律将被认定为掺伪。

        依据联邦法律，一种成分作为食品添加剂应用于食品中时需要获得FDA的预市场审批和批准，唯一的例外是，该成分获得了GRAS的身份。一旦获得了GRAS身份，则表明在其预期的使用条件下，这一成分是安全的。对已经获得了GRAS身份的物质获得GRAS身份过程的分析显示，许多的成分获得GRAS身份并没有进行额外的研究，而是依据已经有点安全研究的资料进行评估后获得的。同时，许多成分GRAS身份的获得也没有严格的遵循FDA的食品添加剂指导方针。

来源：植提桥媒体

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