随着美国FDA对食品补充剂行业的管理日益加强,食品补充剂行业再不是一个未被管理的行业。在2012年11月举行的拉斯维加斯展上,FDA也强调将进一步的执行强制行动,促进行业的规范化。
2012年,FDA采取了多项强制性行动,包括:
2012年3月,美国联邦法院签署了同意令,禁止ATF健康产品公司和ATF卓越产品生产公司生产和销售食品补充剂产品,直到公司采取了积极的整改行动并符合联邦法律的规定;
2012年夏天,FDA再次获得了联邦法院的禁令,在符合联邦法律法规的规定前,Kabco制药公司将不得生产和销售食品补充剂;
2012年9月,替代健康与药草疗法公司被永久取消产品销售资格。该公司的药草和补充剂产品制定了治疗疾病声称;
2012年10月,Venus制药国际公司因屡次违反GMP的规定而被暂停生产和销售食品补充剂的资格;
在此期间,FDA还对食品补充剂生产企业的cGMP的执行情况进行了日益严格的检查并发出了大量的警告信,警告生产企业遵守GMP的规定。同时,FDA也进一步的增强了对掺伪尤其是添加了处方药物成分产品的检查和处罚力度。2012年8月,美国司法部查封了美国塑体公司,逮捕了公司的两位领导人,并依据美国联邦食品、药品和化妆品法案对其处以810万美元的罚款。事情的起因在于该公司的产品中含有合成的类固醇或此类固醇的克隆体。
食品补充剂行业的监管将会日益的增强,行业公司需要对相关的法律法规进行仔细的研究,保证符合法规的规定,避免因FDA的强制执行行动或其他法律问题而造成更大的损失。
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