第一种口服植物药获得FDA批准
时间:2013-01-03
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Fulyzaq(crofelemer),一种用于治疗与艾滋病相关性腹泻的植物药近日获得了美国FDA批准,据了解,这是FDA批准的第一个口服植物性药物。
Fulyzaq的主要活性成分是秘鲁巴豆的红色提取物,许多HIV患者在治疗的过程常常伴有腹泻症状,并因此不能坚持抗病毒治疗,这种腹泻不是病毒、细菌、寄生虫感染所致,临床试验证明,Fulyzaq能够有效的缓解这种腹泻症状。
在一项涉及了374例HIV阳性患者的临床试验中,研究人员让受试者每日服用两次Fulyzaq或者安慰剂,这些患者都有长达1个月或更长时间的腹泻病史。研究结果显示,与对照组相比,服用Fulyzaq的患者效果更佳,有17.6%有效,而安慰剂组仅8%有效,而且前者抗腹泻作用持续的时间更长。
据了解,截至目前为止,FDA共批准了两种植物性药物,第一种植物药是Veregen,这是一种局部外用的软膏,主要成分是绿茶提取物,用于治疗人类乳突病毒引起的生殖器疣。
来源:植提桥媒体
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