如果你足够细心，你会在一些大型展会上，看到一些知名植提生产企业的宣传资料上标示着明显的NSF深蓝色商标。相信已经有一些人听说过NSF，有一种印象NSF似乎代表高品质的产品。其实NSF是一家美国的第三方认证机构， 是目前膳食补充剂领域唯一的美国国家标准NSF173膳食补充剂的制定者，同时也为膳食补充剂企业包括原料生产商提供法规符合性培训教育以及良好生产规范注册服务。在本次2012年中国植物提取物行业国际竞争力提升论坛上，来自NSF（上海）的刘玲博士与会阐述了NSF对植提企业的重要性，及如何突破法规壁垒，用产品质量提升企业竞争力的话题与观点。


             刘玲博士在2012中国植物提取物行业国际竞争力提升论坛上演讲

         膳食补充剂领域的安全性，标签属实性和生产规范性（GMP）都是美国FDA始终监管的重点。其中凡是含有新原料成分（NDI）的膳食补充剂，必须在上市的至少75天前，向FDA报送安全性研究报告及相关研究资料，提交给FDA进行评审，评审后FDA将向申报单位出具书面回复。据统计，2010年美国市场上有近55600种食品补充剂产品，每年新增1000种，而在1994年至2010年间，FDA收到的700个NDI申请，仅有150个是无异议通过。如果没经FDA回复批准就上市，被FDA监管发现会导致企业收到警告信、产品没收甚至勒令停产的强制措施。而且2011年的NDI最新指南也强调此要求不仅限于成品生产商，原料供应企业也会受到影响。有关NDI的备案信息，包括生产过程变更资料，提取过程中使用溶剂的信息，还包括是否在生产过程中有合成步骤等等。

         在GMP规范性方面，按照法规要求，至2010年6月底年，所有膳食补充剂企业必须按照21CFR111的要求全面实施良好生产规范。并且FDA加大了GMP符合性的检查力度，发现被检查的企业违规率高达25%，收到警告信的企业高达30个，同时也波及到原料供应商，如2011年有不少国内植提企业就收到了FDA的检查通知，所幸的是其中很多企业都是NSF的客户，得以顺利通过了FDA官员的检查。

         NSF多年来一直致力于通过培训及其认证的方式将美国食品和药品安全的法规要求及其质量管理系统和方法介绍给中国原料供应商及生产企业，帮助他们从原料控制、生产管理、质量标准等方面提高生产效率和产品质量。除此之外，NSF借助于在业内的声誉及其影响力，通过网站列名、采购供应商指南以及业界新闻快递的形式为NSF客户提供增值服务，成品制造商可以通过网站查询到生产符合GMP要求的原料供应商，原料制造商也可以了解到对质量更为关注的目标客户，例如Perrico, Basf, Cargill, Amway等。

来源：植提桥媒体

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