EFSA拒绝葡糖胺关节健康声称
时间:2012-08-17
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由默克公司递交的葡糖胺有益于关节健康的声称再次被EFSA拒绝。这是默克公司的葡糖胺健康声称再次被拒绝。
2012年4月,默克公司在健康声称第一次被EFSA依据NHCR第13.5规章拒绝后表示,当局在评估时应当考虑生物利用度和有效性的资料。EFSA的专家组对这些资料存在误解。
但EFSA的NDA专家组驳斥了默克的要求,并表示这些要求是没有依据的。同时,NDA重申了其早期的意见,即使用葡糖胺和保持正常的关节健康之间没有确定的因果关系。在生物利用度上,NDA认为,现有的资料表明一些膳食葡糖胺能够进入血液和滑液中,但专家组认为活体临床证据中仅有很有限的资料表明摄入葡糖胺能够进入软骨细胞中。现有的体外研究和动物研究显示的关节健康机制证明很弱,不能展示出葡糖胺对人类关节健康的益处效果。
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