欧盟拒绝如乳酸杆菌肠道健康声称
时间:2012-06-08
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欧洲食品安全局(EFSA)日前再次拒绝了益生菌的74项健康声称。这些健康声称是第二次递交,此前,其中的许多声称都是由于缺乏明确的描述而被拒绝。
依据第13.1法规的规定你给,EFSA的NDA专家组表示,这些益生菌有助于重新平衡超导益生菌,降低潜在的致病性微生物的数量。但是这一结果并不受到五项人类临床研究的黄金标准的支持。降低肠道致病性益生菌或许具有生理学益处。在提交的人类临床研究中,有四项研究没有获得显著地、清晰地结果。第五项研究虽观察到了致病菌的含量降低,但是由于研究是对不适人群进行,因而不能够支持其健康声称。
最终,NDA专家组认定没有人来临床研究证实所申请的健康声称的健康益处。使用乳酸杆菌DG CNCM I-1572与降低致病性肠道微生物之间没有因果关系。
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