欧盟学术界最近发出警告:欧盟当局在评估药草食品增补剂健康声称时一味的关注随机临床研究证据而忽视了欧盟传统的使用资料,将有可能会毁掉植物学领域。
研究人员注意到,忽视传统使用数据在2004的欧盟传统药草药物产品法(THMPD)是可以接受的,但它出现在营养与健康声称法规(NHCR)里是不可接受的。
法国斯特拉斯堡大学的罗伯特表示,依据健康声称法规,观察到的效果必须有随机对照临床研究的证实。而传统使用的证据则不予考虑。这必将丢失传统。此外,依据NHCR,并没有清晰的如何处理传统使用数据的规定,这使欧盟委员会一直无法确定大约1500项植物健康声称的位置。有利于临床研究的NHCR标准并不适用于植物成分。
NHCR要求临床研究需要有明确的科学标准,但依据这些标准,EFSA和欧盟其他机构并没有清晰的概念。NHCR规定,各种来源的传统证据的考虑需要充分的科学证据,以此为基础进行植物学成分的健康效果的评估。依据这一标准,人参、茶、贯叶连翘和洋甘菊等药草的传统使用证据在某些结合点获得了临床研究的支持。
对此,研究人员表示,被记录到古书中的植物有益作用应当作为健康声称的证据。即,如果植物成分声称有传统使用证据的支持,这些声称应当被记录,如某植物传统上用于某种生理功能等。但是,许多地区的植物作用功能都是通过口口相传的,有些地区如中国和印度等,会大量的记录,并编制成药典。但是,由于存在语言和文化障碍,这些资源并不容易获得。不过,随着越来越多的研究发掘,这些信息将会更加容易获得。
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