CRN:NDI指导方针寻求预审批制度
时间:2012-04-12
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美国负责任营养委员会日前表示,FDA的新膳食成分(NDI)指导方针草案试图建立一个膳食增补剂的市场预审批制度,这违背了国会制定法律的目的。NDI指导方针草案制定了严厉的NDI通知标准,这些标准远高于膳食增补剂健康与教育法案(DSHEA)1994的规定。
CRN的国际与法规食物领导人表示,NDI草案违背了国会的多个目的,包括对新膳食成分要求类似于食品添加剂的安全标准;缩小了不需要FDA通知的老膳食成分的范围;禁止使用已经列入膳食成分的植物成分的人工合成成分的使用;官方发布的评估食品添加剂的文件Redbook的安全标准显著高于DSHEA明确的安全标准;不仅对新成分要求提交通知,对使用新陈分的增补剂也要提交通知;扩展了“化学修饰”的范围,包括了许多DSHEA中未列出的改变。
CRN认为,通过这些更严格的条件,FDA试图强制实施类似于食品添加剂的安全标准,并强制实施市场预审批制度。
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