英国或将部分提取物纳入药品管理
时间：2012-03-15
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随着欧盟药草法律即将实施，英国药品和卫生产品管理局（MHRA）也加强了对增补剂成分的管理。包括水飞蓟、DMAA、缬草、仙人掌、猪甲状腺、褪黑激素以及角质山羊草等在内的多种成分将有可能被纳入药物管理，这些成分也将会被认定为未经批准的药物。目前，当局已经就这一问题向英国零售商和生产商发出了信件。
在一封MHRA的信件中，当局表达了自己的担忧：在市场销售的产品中添加未经当局许可的药物成分是非法的。依据欧盟法案2001/83/EC，药品的定义是：
1、 任何具有治疗或者预防人类疾病的任何物质或物质的混合物；
2、 通过药理学、免疫学或新陈代谢活性或者通过药物诊断，可用于恢复人类健康，或纠正或修正人类生理功能的任何物质或物质的混合物。
当局注意到，有许多成分已经超越了药物产品的分级，可归为药品成分。当局将考察市场销售产品的所有的特性以及决定产品身份的所有的信息。一些产品可能由于其含有的成分而被划分为药品。同时，当局也将考察产品对人体的作用效果。如果其效果如何药品标准的任何一条，都将会被归入药品。如果作为营养品或化妆品的产品中含有具有明显的药理学效果的成分，也将会被认定为药品。
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