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FDA延长植物甾醇健康声称期限
时间:2012-03-08
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        FDA日前发布通知,将延长植物甾醇有助于心血管健康的最后期限,直至FDA出台正式的法规。此前, 依据FDA的通知,自2012年2月21日后,游离的植物甾醇将不得再继续使用心血管健康声称。

        FDA于2000年9月发布了一份临时最终法规,允许添加了植物固醇的、有资格的产品使用冠心病降低风险的健康声称。随后,行业团体提交了个多的有资格的产品、有资格的植物甾醇和有资格的植物固醇的申请。同时,FDA也增加了植物固醇的使用剂量,符合健康声称的产品中植物固醇的含量需达到0.5g/RACC。

        临时最终法规至2012年2月21日到期,含有植物甾醇和固醇的产品制定心脏健康声称需要符合新的规定,即只有酯化的植物甾醇才可制定这一健康声称。同时,FDA尚未出台最终法规。因而,FDA日前再次发出通知,至最终法规出台实施后再做相关变更。

 

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