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CRN澄清增补剂不良反应问题
时间:2012-02-24
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        日前,美国负责任营养委员会(CRN)召开了新闻发布会,就主流媒体报道的“增补剂的不良反应事件上报到FDA的不足1%”问题进行了解释。

        CRN表示,当前主流媒体的报道以及此前FDA自己饮用的数据和递交到国会的证据,其依据是依赖于一项过去的研究结果。2000年,FDA实施了增补剂不良反应事件调查,当时的结果认为,所有与处方药物和疫苗先关的不良反应时间,上报的比率不足1%,因而认为增补剂上报的比率也与此类似。但是,这一调查是在2006年的增补剂不良反应上报法律实施以前进行的。自2006年开始,增补剂行业已经开始上报所有的严重不良反应事件。

        CRN法规事务负责人表示,目前在增补剂不良反应方面可使用统计数据很少。自2006年以来没有对此进行任何的调查,但是CRN相信,CRN的成员完全遵守了相关法律。CRN也了解到有些不良反应没有上报,但是相信其中与增补剂相关的不良反应瞒报事件是非常少的。增补剂拥有非常良好的安全性记录。比如,自2007年至2010年,FDA共收到了4194份与增补剂相关的严重不良反应,但是仅在2010年一年,FDA就收到了47.1万分药品和疫苗相关的不良反应事件,其中包括8.3万例死亡事件。

 

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