AHPA提供多种SOPs操作模板 促进行业GMP建设
时间：2012-02-22
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美国药草产品协会（AHPA）发布了30多种标准操作规程（SOP）模板，帮助行业符合膳食增补剂cGMP的规定。这些模板覆盖GMP的多个项目，是由AHPA的GMP培训组编制完成。
模板主要关注偏差处理。依据FDA的cGMP规定，如果出现变差，必须进行调查、记录，做出合理的解释并处理。这些模板与新版的GMP相符，可作为企业重新审查自己当前的SOP的参考。
AHPA的模板由一系列的SOP的报告和表格组成，包括了意外事件、校准失败、原料不一致、计划偏离、生产失败、改正和预防活动、规范调查、客户投诉以及退换货和召回程序等。
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