美国游离植物甾醇心脏健康声称即将到期
时间:2012-02-16
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依据美国FDA在2010年12月发布的通知,到2012年2月21日,游离植物甾醇增补剂生产商将不得不移除产品或使用酯化植物甾醇对产品进行重新配方。
2011年,多个利益相关方要求FDA重新考虑这一问题,并希望FDA改变立场。但是距离法令生效日期还有两周,FDA仍然没有给予任何的改变立场的暗示。
这一提案对行业具有显著的影响。当前,美国市场上销售的植物甾醇增补剂中,绝大多数都使用的是游离植物甾醇。多家公司已经向FDA提出申请,要求当局改变这一立场,并认为有证据表明游离植物甾醇增补剂也具有降低胆固醇的作用。但FDA认为游离植物甾醇降低胆固醇的效果是有限的,且结果不一致。
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