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美国行业对GRAS身份热情升高
时间:2012-02-07
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       FDA发布的NDI指导方针草案引发了行业的激烈反对。而FDA的立场使行业开始寻找其他途径作为成分开发市场的方法。GRAS身份尤其是自我证明的GRAS身份日益引起行业的关注,吸引着行业的投入。

         位于俄勒冈州的GRAS合伙公司的领导人表示,公司接到的GRAS咨询和已经开始启动的GRAS认证项目显著的增加。

         在最近由联合天然产品协会(UNPA)组织的一次会议上,FDA的丹尼尔表示,自我认证的GRAS身份与获得NDI身份是不同的,但是他也承认在这一问题上,行业出现了一些混淆。如果成分拥有了GRAS身份,前提是它已经用于食品中。

        UNPA的领导人也表示,个人认为,GRAS认证可以豁免NDI,这允许公司采取另一个途径获得合法的成分。但是如果公司开始咨询并使用GRAS身份作为NDI身份的替代,这些公司需要注意的是准备进行GRAS认证的成分应当在世界的某些地区有过使用历史,并补充成分的毒理学资料。

        也有与会人士认为,随着使用GRAS身份代替NDI身份的情况增加,尤其是自我认定的GRAS身份的大量增加,FDA在监管上将会出现另一种混乱。但是另一部分与会者认为通过行业的监管,将不会出现GRAS身份滥用的情况。

 

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