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美国行业年底总结之一:行业团体发表2011年评论
时间:2011-12-22
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        日前,在美国举行的一场研讨会上,美国负责任营养委员会(CRN)领导人史蒂夫等多名行业团体领导人对当前美国市场的行业环境发表了评论。


行业遭遇的障碍和不足方面:
    首先,在2011年,FDA的NDI指导方针草案无疑成为美国各个行业团体的梦魇,并将在2012年继续影响着行业的心情。2011年,行业遇到的最大的挫折是FDA最终发布了其NDI指导方针,行业意识到,行业所能获得的是提出重新编写法律的建议。

    其次,FTC在判断允许广告声称上过度的监管。“吸引媒体的注意但是研究基础是有缺陷的否定意见研究”以及“被污染的产品冒充增补剂”也高于行业担忧榜的上端。但实际上,一些不负责任的外围生产商的以次充好、掺伪行为对行业的危害更大。同时,NPA(天然产品协会)领导人对FDA不断增加的GMP巡查次数也感到担忧。

    第三,主流媒体误解并错误的报道科学研究。联合天然产品协会(UNPA)法律与科学事务领导人对主流媒体错误理解并错误的报道科学研究表示愤怒。媒体误导影响了消费者的信任。这使行业再次面对消费对行业的错误印象,即:增补剂行业没有受到任何的监管。这显然是错误的。美国药草产品协会(AHPA)领导人也强调,媒体,尤其是主流媒体对增补剂行业的的错误报道和误导太多了,对行业产生了不利的影响。

 

行业2011年取得的成绩:行业团体也对2011年取得的进步表达了看法。

        NPA领导人表示,NPA与各个团体、行业以及律师对积极的评论FDA的NDI指导方针草案做了大量的努力。NPA将给予与其他他的行业团体保持定期的交流,保持对FDA的统一立场。同时,NPA获得了天然海豹项目证书,这是NPA获得的第750个天然认证,这也是美国第一个同时也是唯一的一个天然海豹认证。

        全球ω-3脂肪酸DHA和EPA组织(GOED)领导人表示,2011年,GOED的成员数量增长了一倍,这显示了GOED的长链ω-3脂肪酸战略的重要性。GOED与成员一起进行了综合分析研究,对比了EPA和DHA心血管保护作用的最优剂量。研究表明250mg的ω-3脂肪酸是降低一些冠心病风险的最低需求剂量。

        CRN领导人表示在多个问题上,行业的观点成功被接受是2011年的成功之处。同时,行业与政府之间的关系取得了成功,其中包括行业与新选举的112名国会议员的关系。

        AHPA表示,行业在多个方面取得了成功,包括推出新的增补剂网站、重新推出并更新NDI数据库,推出新的纯必须脂质标签和DMAA(1,3-二甲戊胺)标签,补充了其子啊提取物方面其余的溶剂使用指导方针。

 

2012的工作重点:对于2012年各个团体的工作重点,各个团体也简单的做了介绍。

        NPA计划于所有的利益相关方一道,向FDA施压,推动FDA修改现有的NDI指导方针草案。如果这一努力失败,NPA将于盟友一道向国会或法院提请上诉。同时,行业将继续反馈参与元杜宾提出的膳食增补剂标签法。消费者与行业已经向国会发送了至少12000封邮件反对这一不需要的法律。

        AHPA表示必须挑战任何限制消费者获得安全的膳食增补剂的任何行动,但是在2012年,行业最终要的事情是遵守cGMP的规定。

        GOED表示将会继续推动ω-3脂肪酸在美国的心脏健康声称,并将向欧盟递交心脏疾病风险降低声称。GOED将继续完成对EPA和DHA作用效果的综合性评估,建立欧盟的最高剂量限制。

        CRN表示将继续扩展行业的努力,打击经济型掺伪行为,加强对掺伪产品冒充膳食增补剂上的打击力度。

 

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