萨宾莎递交NDI指导方针反馈意见
时间:2011-12-16
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萨宾莎公司向FDA递交了对NDI指导方针草案的反馈意见。萨宾莎递交的反馈意见也反映了行业的诸多担忧,如最终膳食增补剂产品递交NDI通知将会大幅增加成本;知识产权可能被泄露等。反馈意见同时也包括了多个澄清指导方针的要求,如祖母级成分的清单、FDA是否需要与GRAS身份相同的安全信息等。同时,针对FDA要求发生除了水和含水乙醇以外的其他溶剂变更时需要提交NDI通知的问题,萨宾莎要求FDA像GRAS那样制定出食品级溶剂清单。
萨宾莎还对FDA对合成成分的观点提出了意见。萨宾莎表示,合成的成分都是纯净的分子,具有与天然成分相同的精准的化学结构。因而,合成的成分具有与天然成分相同的健康益处和安全性。合成成分也是天然产品供应和可持续发展的优良的替代成分。
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