律师:NDI指导方针草案侵犯知识产权
时间:2011-12-16
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美国律师认为,要求增补剂生产商递交新膳食成分(NDI)通知将迫使生产商向成分供应商寻求保密信息,从而将损害成分供应商的知识产权,引发显著的知识产权保护问题。
据美国律师Talati表示,依据FDA的新NDI指导方针草案,增补剂生产商或经销商不得不向成分生产商处寻求生产、安全以及其他相关的信息。但是这些信息往往是成分生产商严格保密的。成分生产商并不希望其花费了巨大的成本获得的信息提供给最终产品生产商。而没有这些信息,最终产品生产商无法向FDA递交NDI通知。
Talati认为,FDA要求增补剂提交NDI通知违反了美国的膳食增补剂健康与教育法案1994(DSHEA)。此外,在过去的17年中,FDA只针对新型成分要求提交NDI通知,一直没有要求增补剂产品提交NDI,而现在突然改变,令人不解。
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