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Jarrow配方公司要求FDA重新编写NDI指导方针
时间:2011-12-15
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        FDA的NDI指导方针评估意见窗口在12月2日关闭,与其他行业团体一样,Jarrow配方公司也递交了NDI指导方针草案评估意见。

        在2011年9月8日,公司已经递交了长达128页的自由信息法案(FOIA)申请,但是当局对这些申请没有实质上的回应。尽管如此,Jarrow公司仍然对NDI指导方针草案递交了一份45页的反馈意见。总体上看,Jarrow公司的评论认为NDI指导方针草案违背了DSHEA法律的规定,应当依据DSHEA重新编写。同时,指导方针对安全性的定位失当,过度担忧。

        Jarrow公司领导人表示,公司的主要观点包括:
        1、 指导方针草案已经不仅仅是指导行业如何更好的完成NDI通知的指导性文件,实际上已经成为产品进入市场新的预先批准规定,这完全违背了DSHEA的规定。
        2、 指导方针草案忽视了DSHEA第三节关于膳食增补剂的法律定义、第四节的安全标准以及第八节NDI的清晰规定。
        3、 当局将食品添加剂的额外标准应该用于增补剂不仅违背了法律,同时也忽视了食品增补剂与其他FDA监管的产品的安全对比上体现的优异的安全记录。

        Jarrow公司认为,这一指导方针是行业不需要的,应当重新编写。

 

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