美国公民提出申请:使用他汀类药物需配合辅酶Q10
时间:2011-12-12
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美国FDA接到两份申请,要求所有的他汀类药物标签中添加警示用语,警告消费者无论何时使用他汀类药物时,都需要使用同时辅酶Q10。
申请认为,药品精当添加警示语:他汀类药物会阻断人体自身辅酶Q10的合成。辅酶Q10缺乏会损害心肌功能,引起肝机能障碍以及肌病(包括心肌病和充血性心脏衰竭)。所有的患者在使用他汀类药物的同时,应当每天使用100mg至200mg剂量的辅酶Q10增补剂。
这一建议获得了辉瑞公司的临床研究支持。辉瑞的研究显示,使用阿托伐他汀药物会降低使用者血液的辅酶Q10浓度。
医学分析也显示,辅酶Q10合成被抑制可用于解释大部分的他汀类药物的副作用,尤其是无法运动、肌痛和肌红蛋白尿。研究显示在使用他汀类药物治疗后14天内就会耗尽辅酶Q10。因而,许多医师在接到了患者的他汀类药物副作用报告后往往建议患者使用辅酶Q10增补剂。
目前,FDA尚未对这一申请发表任何看法,但是加拿大卫生部已经要求他汀类药物在标签中标示使用辅酶Q10的警示用语。
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