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UNPA呼吁FDA撤销NDI草案
时间:2011-12-08
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        美国联合天然产品协会(UNPA)表示新型膳食成分(NDI)指导方针草案无助于DSHEA的有效应用和实施,应当被撤销。

        联合天然产品协会向FDA递交了一份17页的申请,要求在行业和FDA能够通过指导方针或法律过程共同制定新的NDI指导方针前,NDI指导方针草案应当实施,而应当撤销。

        联合天然产品协会领导人表示,草案指导方针曲解了DSHEA的简单用语,给增补剂生产商和经销商增加了大量的不必要的负担和成本,无助于改善增补剂的整体安全性。同时,这一指导方针还将推动产品价格上涨,降低消费者可选择的产品肿瘤,降低就业职位和产品创新,并会助长生产商之间不公平的竞争环境。因而,FDA应当撤销这一文件,重新考虑指导方针。

        经过多次延长后,NDI指导方针草案的评论最后期限在12月2日到期。绝大多数的评论都是要求FDA撤销这一指导方针草案,而不要采纳并实施这一文件。

        对于当前的NDI指导方针草案,联合天然产品协会认为存在七个主要问题,分别是:NDI的定义是针对成分的,而不是针对增补剂产品的;谁必须填写NDI通知;当局需要提供一份“祖母级”成分清单;当局如何处理益生菌以及其他微生物膳食成分;为何食品添加的安全需求与DSHEA的规定不一致;为何的当局评估成分自身而不是应用有限的解释过程清单来确定是否新膳食成分发生了化学变化。

 

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