美国会要求澄清增补剂AER系统
时间:2011-11-17
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美国国会的两名参议员迪克和亨利日前要求美国政府责任办公室(GAO)就不良反应报告(AER)系统如何运作进行解释说明。
美国膳食增补剂生产商、包装上和经销商不良反应报告法规于2006年12月22日签署并在2007年底具有法律效力。尽管FDA建立了不良反应报告网站,并发布了报告电话,但是这两位参议员表示至今仍然不清楚这一系统如何运作。在给GAO的信件中,两位参议员要求GAO提供七个问题的答案,包括:自2007年以来的不良反应报告数量、涉及的增补剂种类、不良反应的类型、不良反应的级别、FDA自生产商和供应商获得的报告的归档情况、对消费者的告知情况以及自2009年以来FDA贯彻的GAO建议的执行程度等。
对于这一要求,美国天然产品协会(NPA)领导人表示,NPA支持公平的评估增补剂AER系统。评估结果将表明增补剂的安全性。关于2009年建议的问题英爱不需要讨论,但这也反映了两位参议员对行业的认识。
美国负责任营养理事会(CRN)的政府关系领导人也表示非常期待GAO的报告。AERs报告将有力的证明增补剂的安全性。
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