美国药物生产商辉瑞公司要求FDA重新考虑其于2010年12月份提出的关于禁用非酯化植物甾醇可降低心血管疾病风险的健康声称法规。目前，美国要求FDA重新考虑这一法规的公司日益增加，辉瑞公司也于日前向FDA提出了这一要求。
辉瑞公司客户健康全球法规战略主管兼美国膳食增补剂部门领导人表示，辉瑞非常恭敬的要求FDA重新考虑这一问题，扩展含有非酯化植物甾醇产品的应用。这一法规限制了非酯化植物甾醇在膳食增补剂中的应用。而此前，添加了非酯化植物甾醇的膳食增补剂可以使用心血管健康声称。辉瑞认为，含有非酯化植物甾醇的膳食增补剂符合“天然食品声称”类的准则，且在食品中具有与酯化植物甾醇类似的作用效果，因而符合使用健康声称的要求。
这些准则包括：1、符合USP的多种维生素分解模型；2、能够证明产品中的非酯化植物甾醇可有效的分散，且能够通过TNO TIM-1或类似的模型证明产品中植物甾醇可有效的阻断胆固醇的吸收。
同时，辉瑞还对FDA建议的、对食品和膳食增补剂中的植物甾醇检测的方法提出了异议。FDA提议的检测方法包括索伦森法和沙利文法。辉瑞认为，天然来源的植物甾醇包括了五种主要甾醇，索伦森法只能检测出其中的三种；而由于不同类型甾醇之间的相互影响，沙利文法可能回给出错误的结果。辉瑞建议增加克莱门特检测法，可检测出用于是食品和增补几种的绝大多数天然来源的甾醇。
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