FDA澄清增补剂NDI通知
时间:2011-10-24
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FDA发布的NDI指导方针草案的最大争论之一在于所有含有NDI成分的膳食增补剂也需要提交NDI通知。行业认为,这一点除了浪费大量的时间和资源外,没有任何益处,同时这一建议似乎还违背了DSHEA的精神和目的。在西部展上,超过300名的行业参与者和利益相关方与FDA直接的对话,就NDI指导方针的疑问进行了交流和澄清。
在NDI通知的递交上,FDA膳食增补剂项目主管丹尼尔表示增补剂行业,包括生产商和经销商,需要递交NDI通知。比如,成分生产商递交了某一成分的NDI通知,那么它的客户,即产品中含有这一成分的产品生产商也需要就其明确的产品向FDA递交NDI。
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