CFH反对NDI指导方针
时间:2011-09-23
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健康公民组织(CFH)发起了一项反对FDA的NDI指导方针的运动。CFH表示NDI指导方针试图彻底的改变现有的法律,已经超出了现有的需求。新的指导方针的最大问题是要求所有的添加了NDI成分的成品提交NDI通知,配方改变时,也需要提交通知。
CFH领导人表示FDA忽视了膳食增补剂健康和教育法案(DSHEA)1994第413款[21 USC §350b]的规定。该款明确的规定“在1994年前已经使用并销售的、具有使用历史或其他安全证据的”不需要提交NDI通知。实际上,FDA正在做的是要求行业递交明确的产品NDI通知而不是成分NDI,因而违反了DSHEA的精神和规定。
尽管公众评论期限已经从2011年的10月3日延长到了2011年12月2日,但是CFH要求FDA将这一期限延长至2012年7月。FDA需要给行业、法律专家和公众足够的时间去理解这一指导方针。同时,CFH也将要求国会就指导方针问题向FDA施加压力。
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