台湾进行红曲米胶囊临床研究
时间：2011-09-21
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关键词：
研究：健康人群服用二甲苯氧庚酸对红曲米作用的安全性与药代动力学研究
研究单位：台湾大学医院、台湾科学委员会
研究进展：尚未公开招募参与者
临床阶段：四期临床
试验目的：
红曲米胶囊是一种具有显著降胆固醇作用的天然产品，但长期服用，会对胶囊中的弗洛斯塔特因上瘾。因此，高胆固醇患者每天服红曲米胶囊的量是一次一粒一天两次。
二甲苯氧庚酸是一种苯氧酸衍生物，可以降低甘油三酸酯的水平和增加高密度胆固醇的含量。该物质与斯他汀配合使用可显著降低胆固醇，但会扩大肌病的发生率、甚至会使横纹肌溶解，因而其广泛使用受到限制。此外，二甲苯氧庚酸与斯他汀的结合使用更倾向于药物之间的相互作用，也会影响药物的代谢。而二甲苯氧庚酸与红曲米胶囊之间的相互影响目前还没有发现。
因此本试验的首要目的是研究健康人群同时服用二甲苯氧庚酸和红曲米胶囊是否会影响红曲米胶囊中弗洛斯塔特因在血清中的浓度、作用方式等。研究者还将测定参与者血清中的肌氨酸激酶和辅酶Q10的量，以进行安全评估。
研究成分：红曲米胶囊、二甲苯氧庚酸
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