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FDA检查萨宾莎印度五工厂
时间:2011-09-06
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        最近,FDA对萨宾莎在印度的五个生产中心SAMI Labs进行了检查。SAMI Labs是萨宾莎公司的生产支部,在FDA登记注册为饮食增补剂生产类下,因此FDA可在任何时候对其审核。

        FDA对四个工厂的检测都没有发现任何问题。但对植物中间体的生产工厂检查出多项错误,萨宾莎纠正了小失误,并在检查期间提交了补救报告。这一问题包括向提取车间运送的传送带上多孔衬套杂乱;改正包括更换为没有衬里的HDPE包装袋,改善向提取设备运送原料的送料斗和筛孔。

        被检查的工厂位于印度卡纳塔克邦的库尼加尔,内勒门格拉,都巴斯潘特和海德拉巴著名的新兴生物技术高科技园区Genome Valley。

        萨宾莎是成立于1988年的研究导向型的制药及营养营销公司。1991年,公司在印度的班加罗尔建立研发集团,即Sami Labs公司。今天,Sami Labs已成为标准植物提取物、药妆、益生菌、香料提取物、矿物质、精细化学品、植物化学分子及特殊医药中间体领域的研究、开发及生产集团,应用于营养、制药及食品行业。该集团具有近800名雇员。

        过去20年,萨宾莎向市场上推出了100多种标准植物提取物,并私人赞助了多个临床研究,与著名机构共同进行有关产品的临床研究。公司有100多名全职科学家在印度和美国进行研究,继续为世界市场开发专利型植物营养成分。所有人用产品都经过犹太认证和伊斯兰教认证。

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