AHPA：新NDI草案毫无依据
时间：2011-08-23
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美国药草产品协会（AHPA）领导人Micheal McGuffin表示，FDA发布的新NDI指导方针草案已经引发了行业和团体的猛烈批评。批评声称这从来都不是过会的目的，并将使公司递交数以千计的无用的法规文件。如果FDA坚持其立场并最终通过法院判决，则其基础仍是不稳定的。McGuffin是在参加完关于新草案的讨论会后发表这一评论的。
McGuffin表示，FDA在这一问题上的立场不毫无根据的，是不现实的。在1994年DSHEA实施后的近17年里，FDA对法规的解释一直是：NDI是针对新膳食成分的。但是现在突然解释说NDI针对所有的含NDI的增补剂，这在法律上是不能容忍的。FDA或许认为这是对法律的误解，但是行业不会接受这种错误。
McGuffin还表示，很明显，依据DSHEA应当有更多的NDI通知被递交到FDA。毫无疑问，NDI通知递交过程没有被FDA或行业很好的执行。
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