律师：FDA应撤回NDI指导方针
时间：2011-08-15
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美国纽约的律师Ullman表示FDA发布的新NDI膳食指导方针与1997年FDA确立的NDI法律相违背，FDA应当立即撤回这一指导方针。
Ullman律师表示，依据FDA最新的NDI膳食指导方针草案，每一种含有新NDI成分的膳食增补剂都需要向FDA递交NDI通知。这违背了FDA于1997年9月23日确定的NDI最终法规。作为制定新市场规则的一个步骤，FDA需要评估NDI法规变更对经济和市场造成的影响。但是在本次的评估中，FDA认为新的NDI规定将对经济的影响非常小，其依据是每年新成分的数量为0-12个，新的NDI法规对行业的影响不会超过新成分的数量。
对此，Ullman表示FDA对新NDI的影响评估表明FDA并没有预测NDI通知对每一种成分的影响，更没有预测其对每一种含有新成分的增补剂的影响。因而FDA的指导方针草案的对经济影响评估的出发点就是错误的，当局的指导方针草案违背了法律，并绕过了法律的市场评估过程。
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