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律师观点:新NDI违反DSHEA法规
时间:2011-07-20
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        当前,美国围绕着FDA的新NDI指导方针的争论仍在继续。日前,美国华盛顿特区一律师事务所的领导人、食品律师专家Siegner表示FDA正试图逐步的废除DSHEA法案。

        该领导人表示FDA的新NDI质疑数千种依据DSHEA销售的成分,超越了DSHEA的法律授权。同时,新的NDI通知仅适用于递交了申请的特定生产生,而这些公司的配方、目标人群以及含有NDIs的增补剂使用条件的任何变化都需要重新进行NDI申请,也与DSHEA的规定不一致。

        对于此前FDA的膳食增补剂领导人声称的新的指导方针没有令人意外之处,该律师专家表示当局不可能长期持此观点。对于FDA提出的与植物成分相同的合成成分不能作为膳食成分并不新鲜,它仍然缺乏科学与法律价值。新的NDI不能刺激更多的公司遵守法规,相反,他将令本就繁忙的FDA增加了很多无意义的事。

        针对新NDI中提到的安全要求,美国天然健康联盟(ANH)表示DSHEA已经非常清楚。膳食增补剂不是药品或食品添加剂,设计食品添加剂的法规不适用于膳食增补剂。依据DSHEA,膳食成分被特意的从食品添加剂中剔除,以保证FDA不会将新增补剂膳食成分作为非法未经批准的食品添加剂而禁止使用。而FDA的新NDI则忽视了这一点。

 

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