美国植物学委员会(ABC)表示已经考虑讨论FDA发布的新膳食成分(NDI)通知指导方针草案。
据Herbridge Media了解,新的NDI草案已经激起了行业的公开争论,争论的重点是“使用了新型溶剂、生产过程或提取物方法生产的膳食成分,如果其生产引起了化学结构或成分结构的改变,则须要进行NDI通知”。
美国植物学委员会表示,当改变溶剂以及提取工艺时能够导致化学成分或成分结构的变化,因而存在潜在的安全问题的基础。这里的重点是人类的安全,而不是相关的新颖成分本身。此前FDA的解释表示任何新颖溶剂或提取工艺都会触动NDI身份,但这并不是必然的。ABC所担忧的是新溶剂和新工艺本身不会触动NDI。关键点仍然是成分的最终安全性,而不是将新溶剂或新提取工艺作为首要标准。
对于新的NDI指导方针的另一个质疑是关于人工合成的植物学成分。即使人工合成的成分与其对应的天然成分完全相同,FDA仍然认为这不是膳食成分。但是如果不将此类成分作为膳食成分,但是如-何解释人工合成的维生素C的使用?天然的维生素C可从柑橘类植物、辣椒、卡姆果以及其他富含维生素C的视频中提取,但是商业使用的维生素C则多是通过不含维生素C的食品中提取的。
ABC领导人表示,ABC承认有些人工成分需要NDI的认真考虑,但是化学合成的本身是制造人工原料。此外,一些加工工艺如发酵加工通过生物代谢合成成分已经成为许多种膳食成分的重要来源。ABC专注于天然植物原料、植物提取物以及来自植物的化合物,但是ABC也意识到处于成本和效率的考虑,许多植物来源的膳食成分正通过发酵方式生产。
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