声音：FDA新NDI指导方针草案完全合适
时间：2011-07-18
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随着针对FDA的新NDI指导方针不满的呼声日益增加，日前，顾问咨询公司Spherix健康科技公司领导人Kruger表示FDA新的新型膳食成分指导方针草案中规定如果企业采用新的加工工艺、新型溶剂或新型提取方法生产的产品化学组成或成分结构发生变化，必须重新获得新型膳食成分通知。这是合适的。
她表示许多成分都冒充老的成分而适用1994年版膳食增补剂健康与教育法案。如果成分的提取工艺发生改变，重新进行安全分析是合适的。比如，如果成分开始用乙醇提取，然后改变工艺适用色谱，这有充分的依据进行重新评估。
自1994年以来，成分市场出现了巨大的变化，当前销售的许多复杂的成分和产品都是1994年前所没有的。新的指导方针看起来很吓人，但是这是完全可以理解的。行业需要从长期获得消费者信任的方面考虑这一问题。行业向市场推出的新型成分应当经过严密而广泛的加工与评估过程。
据Herbridge Media了解，与新膳食成分的快速增长相比，自1994年以来只有很少的新型膳食成分申请被递交到FDA，这令消费者有非常合理的质疑，即是否这些成分经过了安全评估。向FDA提交申请的公司过少意味着新指导方针提出的安全评估是合适的。
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