桂林莱茵生物科技股份有限公司宣布日前收到美国FDA的无异议信件,FDA就莱茵的高纯甜叶菊提取物Reb A在特定食品中应用普遍认为是安全的,表示没有疑问。
莱茵公司聘请了GRAS协会共同进行其Reb A的GRAS身份认定。2010年8月24日,GRAS协会代表桂林莱茵按照相关法律要求向FDA提交详细资料,FDA于8月31日收到,9月3日备案,编号GRN No.000354。2011年7月15日,FDA向GRAS协会发出有关桂林莱茵Reb A GRAS身份的无异议信件。
桂林莱茵的GRAS专家小组评价了大量数据资料,包括身份鉴定,生产方法,产品规格,暴露量评估,以及有关Reb A等相关物质的发表及未发表的研究等,认为公司严格按照GMP标准生产的Reb A达到相应的纯度及食品级标准,作为普通甜味剂在食品中应用(不包括肉禽制品及婴儿配方)及餐桌糖普遍认为是安全的。
桂林莱茵翻阅了许多有关Reb A 安全性评价的发表及未发表的研究,包括Reb A、STV、甜菊甙元(steviol )和甜菊糖粗品。从而认定Reb A在特定条件下应用是安全的。另外,食品添加剂联合专家委员会(JECFA),澳大利亚新西兰食品标准局(FSANZ)和欧洲食品安全局(EFSA)都肯定了甜菊糖作为食品甜味剂的安全性,其中包括Reb A。
桂林莱茵的Reb A产品达到或超过了食品添加剂联合专家委员会在2008年6月第69届会议上制订的有关甜菊糖的规格要求。
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