CRN：植物甾醇保健说明书应适用于粉末状增补剂
时间：2011-05-09
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美国行业协会负责任营养委员会（CRN）表示FDA的植物甾醇可降低关系并风险的保健说明书应当适用于含有游离植物甾醇的粉末状膳食增补剂。
根据提议，含有非酯化植物甾醇食品的保健说明书将包括降低冠心病风险，这些食品包括面包和谷物、橘汁以及低脂肪乳制品。
CRN的科学与法规食物领导人表示这一变更排除了所有的含有游离植物甾醇的膳食增补剂产品。CRN认为当局的这一提议没有考虑所有类型的含有游离植物甾醇的膳食增补剂效果。除了片剂、软胶囊和胶囊，膳食增补剂还有粉末剂型，可与食品或饮料混合使用。含有游离植物甾醇的粉末状膳食增补剂与食品或液体饮料混合不存在片剂或胶囊剂型所遇到的崩解和吸收问题。
据植物提取产业信息网了解，膳食增补剂的类型和崩解时间是FDA考虑说明书批准的重要影响因素之一。当前FDA遵循的崩解时限标准依据是美国药典。新的关于植物甾醇保健益处的提议原计划于2011年2月22日开始实施，但是行业表示时间太短，无法及时的更换标签和包装，因而最终的实施日期调整到2012年2月22日。
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