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欧洲植物药与自然疗法禁令开始实施
时间:2011-05-06
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        前段时间我网报道过一篇关于植物药以及自然疗法在欧洲市场上颇具争议的文章。据了解,德国药品生产商协会近日宣布,截止4月30日,欧洲市场上凡是没有符合相关法律注册规定的植物药以及自然疗法均不允许在市场上流通。

        据德国2004/24/EC指令,指出植物药产品的注册要求,于2005年9月开始执行。而新的关于植物药成品的规定是§§ 39a-d 药物法(AMG) 。在欧洲市场上,尤其是在英国,十几年来市场上许多药品中的中草药制剂并没有经过相关的核查。此项禁令将会使很多没有按着指令要求的植物药在市场上消失。

        Dr. Bastian博士表示很赞同德国药品生产商协会的决定。对于近时间年来市场上之所以出现了这么多没有经过审批的植物药的原因进行了简要的分析:一方面对于一些中小型的生产商来讲,由于技术、财政等有限的能力不能完成注册的要求;另一方面与相关的法律有关,很多植物药的生产商生产的药品符合了§ 190a AMG指令,但是不符合§ 39A条AMG的指令,这些仍然是在禁令范围之内。

        此禁令的实施,在规范市场化的同时,势必会对植物药以及自然疗法产生一些影响。


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