欧盟的保健品商店将在2011年4月30日欧盟传统药草药品法(THMPD)正式实施后被迫关闭。根据2004年的欧盟传统药草药品法,行业有七年的过渡期进行产品注册登记。但是截止目前,注册登记的品种非常少,这意味着如果不在4月30日前完成登记,这数千种产品将从不得在保健品商店和其他的零售渠道销售。
英国伦敦一家植物产品公司表示,根据新的法规规定,公司将不得不关门。现在的问题是,尽管公司能够为保住每一个产品的许可证而花费数千英镑,但是与药品公司不同的是这种许可并没有排他性,因而这种支出是不值得的。
法规还要求所有的药草产品的保健说明书也需要登记。截止到2010年12月31日,英国共有187种产品说明书登记,其中84种产品已经获得批准,目前尚无被拒绝的产品。这种100%的成功率已经引起了食品增补剂和药草成分供应商的注意。食品增补剂和药草成分供应商仍在为根据2006年度的营养和保健说明书法(NHCR)获得保健说明书批准而努力。
药草领域观察员和行业协会也非常惊讶为何行业不按照传统药草药材法进行登记备案申请号。英国的登记备案申请是最多的,其次是德国,而许多成员国甚至没有一个产品进行申请。相对高昂的登记注册费用是造成这一现象的因素之一。
事实上,欧盟传统药草药品法和欧盟营养与保健说明书法对科学的界定有明显的不同。营养与保健说明书法对科学的界定令人感到混淆,因而这也在一定程度上促使欧盟委员会于日前宣布终止根据营养和保健说明书法对植物化学成分的科学证据进行评估,并重新考虑其评估过程。
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