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FDA要求降低治痛处方药剂量
时间:2011-01-20
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        近日,植物提取产业信息网了解到,联邦健康署限制Vicodin, Percocet等治痛处方药中的一种重要成分的使用量。这些治痛药或许会引起肝损伤。

        FDA表示,将限制这些药物中醋氨酚的用量,每粒不超过325毫克。现在市场上这类药物中醋氨酚的含量高达700毫克。

        醋氨酚是Tylenol, Nyquil等几千种用来治疗头痛,发烧及咽喉痛的药物中的一种常见的治痛剂。该成分在处方复方药中的剂量更大,这些药与氧可酮等麻醉药配合使用。

        这些药物本身并没有风险,但是患者和第二种醋氨酚类药物如Tylenol共同服用时,会产生剂量过量毒性。FDA官方人员表示,处方药的药物标签上往往没有清晰标明含有醋氨酚,只是标注了该成分的简称APAP。一个不容忽视的问题是,服用这些产品的患者并不知道其中含有醋氨酚。他们意识不到已经过量了。FDA表示,他们正在和药房等医学机构共同探讨新的醋氨酚标签标准。

        FDA表示,这些药物即使以更低的剂量,也依然有效。过去几年中,这些产品中醋氨酚的量逐渐上涨。据FDA有关人员介绍,二三十年前的这前产品,并没有现在这么高含量的醋氨酚。

        另外,这一规定并不影响Tylenol和Theraflu等非处方药物。FDA表示,他们正在考虑对这些产品进行限制,不过其法律制定过程要比处方药复杂得多。到目前为止,实际上允许非处方药中含有更高剂量的醋氨酚,高达500毫克每片或粒。

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