Tournay 生物技术公司近日在开发法国市场的过程中遇到问题,该公司酸果蔓越橘提取物产品名为EuraCran,2010年12月,法国竞争、消费权益保护总局(DGCCRF)表示只有产品中的PAC A按照BL-DMAC法测定达到36mg才能符合AFSSA的说明书要求。任何基于其他方法检测的产品必须提供其营养标签和拟定的说明书的有针对性的证据。否则进入市场可能存在困难。
DGCCRF抽取了39种酸果蔓越橘产品的样本,使用7种检测方法检测,确定了最好的检测方法。但是这些方法中不包括Tournay生物公司所采用的欧洲药典对酸果蔓越橘的检测方法。DGCCRF表示初期的研究显示由于缺少基于越橘的产品特征,这一方法过度的夸大了PAC的含量。
此举令EuraCran的越橘提取物生产商感到惊讶。Tournay公司表示法国当局评估中有明显的错误,香草醛检测方法很容易受到越橘中其他构型的PAC的影响,但是其他的方法包括BL-DMAC方法也同样的缺乏考虑。此外,DGCCRF要求产品中应含有36mg的PAC A,但是AFFSSA规定的是36mg的越橘PAC,这包括了与PAC A同在的其他的构型。BL-DMAC检测方本身也是不稳定的,DGCCRF也意识到这一方法的检测结果不一致,同一个样本在不同的实验室中按照BL-DMAC法检测,其结果是不一致的。
2004年法国保健说明书推荐使用4-二甲基氨基肉桂醛(DMAC)检测越橘产品,并要求PACs的含量达到36mg,但是法国AFSSA并没有明确规定具体的检测方法。
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