波兰华沙大学的法学教授表示2002食品增补剂法(FSD)的制定目的是协调和促进欧盟27国的贸易流通,但是由于法规的描述不清晰,实际上阻碍了欧盟的贸易流通。法案中有不清晰的描述,比如什么是食品增补剂、什么是欧盟成员的正常膳食,对于一些营养治疗如氨基酸、脂肪酸、纤维素和药草提取物等的通常的剂量等,描述都比较模糊。因而,该法律没能满足良好的法规的标准,仅有最基本的法律要求。根据FSD,将一个产品特别是含药用成分的产品认定为增补剂是非常困难的。
在研究人员看来,FSD的定义模糊使欧洲法院(ECJ)的一些案例也多次违反了FSD的规定,而其中往往就是围绕着食品增补剂的定义展开的。从ECJ的几个案例中可以确定,增补剂产品可从以下几个方面进行定义,包括产品的组成、药理学特性、使用方法、剂型、消费者的了解程度和使用的风险等。但是,增补剂和药品可能含有不同含量的相同的成分。
增补剂产品和药品可能具有相同的药理作用和治疗效果,ECJ已经试图建立了清晰地界定二者的界限。药品应有预防和治疗疾病的作用,2004年,ECJ判定大蒜为增补剂而非药品,德国可以将大蒜产品作为增补剂使用,初步的建立了药品与增补剂的界定依据。ECJ的裁定同时也发现,一些产品由于含有特殊的成分、维生素或高含量成分而不能为列为药品。
此外,研究人员还质疑ECJ是否应当允许各个成员国自行规定用于食品增补剂中的营养成分的最大使用量。
研究人员最后表示,各成员国政府包括波兰政府的立法者都应当讨论产品分类的透明度问题,同时也应当保护好消费者的安全。
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