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EFSA拒绝Leiber β-葡聚糖免疫保健说明书
时间:2010-11-26
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        EFSA表示在对德国Leiber公司的质疑做出答复后,EFSA仍然根据13.5规章拒绝了Leiber公司的β-葡聚糖的免疫保健说明书。

        据植物提取物产业信息网了解,此前,EFSA早已拒绝了Leiber公司的Yestimun品牌的β-葡聚糖保健说明书。随后在2010年7月,Leiber公司的顾问向欧盟委员会递交了申请,质疑EFSA的判断。对此,EFSA的膳食产品、营养与过敏专家组(NDA)领导人在答复中表示Leiber公司的抗过敏研究中针对的是过敏性鼻炎的作用,但是不排除过敏性鼻炎有误诊的可能,因此不支持该产品的免疫保健说明。

        对于EFSA的再次拒绝,Leiber公司顾问表示,本次的过敏性研究是在夏天进行的,因而增加了花粉的计数,尽管最终效果没有显著的统计学意义,没有达到预期效果,但是考虑到夏天因素,产品不能发挥全效。EFSA主要就关注了这一特设分析,没有考虑到冬天时的感冒更加的流行。

        对于Leiber公司的争论,NDA专家组认为,EFSA不能将可能存在的误诊作为特设分析的依据。过敏性鼻炎并不是只在夏天才能发生的。此外,一些次要症状如喉咙痛、咳嗽、声音嘶哑等的缓解并不能证明是产品的免疫功能。因而,使用Yestimun品牌的β-葡聚糖与免疫系统保健并不存在因果关系。

        对于NDA专家组认为的资料不足的部分,目前Leiber公司已经开始组织新的研究。


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