香糖胶基在约公元50年就开始使用了。一般认为古希腊人咀嚼乳香,一种乳香树上的东西。已知玛雅印度人食用spodilla树上的口香糖。口香糖最初是在1848年左右推向大众的。在第二次世界大战期间,天然树胶的缺乏促使开发合成香糖胶基。
最初,口香糖只是为了娱乐和清新口气。后来发现它可作为重要的药物递送基质,向口腔和舌下腔递送药物。医用口香糖,如Nicorette烟碱口香糖,在1978年左右推向市场。作为一种递送技术,口香糖可使药物无水服用,快速作用,吸收副作用小。
采用口香糖复配需要了解流变学及各种成分的作用。香糖胶基,当拉伸或受到应力时,表现出流动性和弹性。例如,如果拉伸香糖胶基一段时间,再松开,它将会弹性收缩,不过回不到原来的长度。香糖胶基的黏弹性会随着赋形剂的类别,数量,加工过程及机械过程变化而变化。赋形剂和香糖基质热力学及分子相互作用是这些变化的一个主要因素。
合成香糖胶基含有许多成分,如不可溶脂肪油,弹性体,柔软剂及填充剂。口香糖产品设计来递送活性药或营养成分,一般包括其他类别如保湿剂,抗氧化剂,缓冲剂,甜味剂和香料。
同时,咀嚼过程也改变了口香糖的质地。口香糖的硬度随着咀嚼时间的变化而变化。口香糖在储存阶段是坚硬的,保持其原有形状。咀嚼两三分钟,口香糖变软,并由唾液水合。当咀嚼大约三分钟后,甜味剂和芳香物质消失,口香糖将再次变得更坚硬。在大多数情况下,硬度到六到八分钟逐渐稳定。依常规理论,弹性体使口香糖变硬,而可塑剂使口香糖质地柔软。
除了香料,保湿剂和缓冲剂等成分也会改变香糖胶基的咀嚼特性。既然咀嚼特性的主要功能支配着药物的释放,那么了解香糖胶基的基本流变学特性有益于预测复配,生产及咀嚼过程中的口香糖的特性。
从定义上看,流变学是研究物质遇应力时的变形。变形类型随物质所经历的变形过程不同而不同。与流变学有关的一个特性是黏弹性。
当香糖胶基作为药物递送系统使用时,缓冲剂在形成药物可接受的环境上发挥了主要作用(可接受的PH)。因此,口香糖递交系统中PH的作用也是非常重要的。
过去,曾经进行过咀嚼研究来了解口香糖基质中药物成分的释放。这些研究中人体受试者在某一特定时间咀嚼口香糖,然后分析口香糖剩下的活性成分的含量。有时候这种方法会受到质疑,因为在咀嚼过程中各因素不同,很难确定其标准化。
咀嚼机器可用来确定香糖胶基产品中活性成分的释放情况。当采用咀嚼机器时,某些影响香糖胶基活性释放特征的因素有:试验培养基的温度,咀嚼频率,咀嚼时间及扭转角。
结论:口香糖基可作为有效的营养投递体系,供配方商和生产商理解流变现象,释放特征,及香糖胶基与其他成分间的相互作用。
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