美国宾夕法尼亚大学的最近研究显示市场销售的红曲米增补剂中的洛伐他汀的含量很容易发生变化。研究检测了12种私有品牌的红曲米产品,结果表明各个品牌之间的洛伐他汀的含量明显的不同,其中4个品牌中检测出了毒性成分橘霉素。这也显示了红曲米以及其他的替代药物所面临的共同的问题,即缺乏活性成分的统一的标准。
红曲米常用作医学制剂和食品色素,在洁净和控制的调价下,这一产品可产生化合物洛伐他汀。洛伐他汀可抑制HMGCoA,从而限制对胆固醇合成具有重要作用的还原酶的活性。尽管他汀类药物以及其他的可降低脂类含量的方法已经被广泛的应用,研究人员发现仍有许多人试图通过红曲米等替代药物以期通过天然的方法降低自己的胆固醇含量。
红曲米中中含有14种活性成分,统称为洛伐他汀,可抑制肝脏中的胆固醇合成。此前的研究显示红曲米配方可限制ude降低低密度脂蛋白的含量。但是为了避免被FDA认为是未经批注你的药物,生产商并没有制定或表明产品中的洛伐他汀K以及其他洛伐他汀成分的含量标准。因而不同厂商生产的红曲米中产品中的洛伐他汀的数量互不相同,产品的实际活性成分含量与标签的含量也会有不同。尽管如此,红曲米仍然以OTC类膳食增补剂而被人们广泛的应用。
在本次的研究中,研究人员从2006年8月至2008年6月间检测了12种红曲米产品中的洛伐他汀的含量和橘霉素的含量。结果显示每粒胶囊中总的洛伐他汀的含量从0.31mg至11.15mg不等。其中洛伐他汀K的含量从0.1mg至10.09mg不等, 洛伐他汀KA的含量从0mg至2.3mg不等。同时还发现有四种产品中的橘霉素含量过高。
据此,研究人员认为政府监管的疏忽和生产商易变的质量控制意味着每批产品中的红曲米以及洛伐他汀的含量都有可能是不同的。当前针对膳食增补剂的GMP或许可降低批与批之间的变化几率,但是不能降低品牌与品牌之间的差异。作为潜在的降低脂质含量的替代疗法,红曲米产品的质量标准仍然需要改善。
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